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30年后,FDA批准首个“改变游戏规则”的精神分裂症药物

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  • 2024-10-24 18:32:03
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美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种突破性药物Cobenfy (xanomeline and trospium chloride),用于治疗成人精神分裂症。

与传统的针对多巴胺受体的抗精神病药物不同,Cobenfy专注于胆碱能受体,为治疗这种使人衰弱的精神障碍提供了一种新的方法。

精神分裂症是一种严重的慢性疾病,约占美国人口的1%,是全球15大致残原因之一。

众所周知,这种疾病会导致精神症状,如幻觉、妄想和思维受损,严重影响生活质量。

在巴基斯坦和全球,精神分裂症是一个严重的问题,患者经常经历社会孤立、认知问题,甚至自杀风险增加。

FDA神经科学办公室主任tiffany Farchione博士说:“这种药物是几十年来治疗精神分裂症的第一种新方法。”

他补充说:“它为精神分裂症患者提供了一种新的抗精神病药物替代方案。”

Cobenfy的批准是基于两项关键研究,包括五周的随机、双盲、安慰剂对照试验。

服用Cobenfy的参与者的阳性和阴性综合征量表(PANSS)得分显著降低,PANSS是一种用于评估精神分裂症症状严重程度的临床工具。

两项研究都表明,与服用安慰剂的患者相比,服用Cobenfy的患者症状有显著改善。

阳性和阴性综合症量表(PANSS)测量一系列症状,包括幻觉、妄想和认知障碍。

试验参与者的这些症状明显减轻,证实了药物的有效性。

潜在的风险和副作用

与任何药物一样,Cobenfy也有其风险。

美国食品和药物管理局在该药的处方信息中加入了警告,指出该药可能导致尿潴留、心率加快和胃肠道运动减少。

此外,由于存在器官损伤的风险,建议患有肝脏或肾脏疾病的患者不要使用Cobenfy。

其他常见的副作用包括恶心、便秘、头晕和腹痛。

如果患者出现肝脏疾病症状,如黄疸、尿色深或不明原因的瘙痒,建议停止使用。

精神分裂症治疗的新希望

Cobenfy的批准标志着精神分裂症治疗的一个转折点。

传统的抗精神病药物长期以来一直专注于多巴胺的调节,这通常伴随着诸如体重增加、代谢紊乱和迟发性运动障碍等副作用。

Cobenfy通过靶向胆碱能受体,为对现有治疗反应不佳的患者提供了一种新的选择。

Cobenfy的批准为精神分裂症治疗提供了一条新的途径,有可能改变数百万患有这种慢性致残精神疾病的人的生活。

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)获得了该药的批准,这是该公司长期以来在精神健康治疗方面做出贡献的又一个里程碑。

美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种突破性药物Cobenfy (xanomeline and trospium chloride),用于治疗成人精神分裂症。

与传统的针对多巴胺受体的抗精神病药物不同,Cobenfy专注于胆碱能受体,为治疗这种使人衰弱的精神障碍提供了一种新的方法。

精神分裂症是一种严重的慢性疾病,约占美国人口的1%,是全球15大致残原因之一。

众所周知,这种疾病会导致精神症状,如幻觉、妄想和思维受损,严重影响生活质量。

在巴基斯坦和全球,精神分裂症是一个严重的问题,患者经常经历社会孤立、认知问题,甚至自杀风险增加。

FDA神经科学办公室主任tiffany Farchione博士说:“这种药物是几十年来治疗精神分裂症的第一种新方法。”

他补充说:“它为精神分裂症患者提供了一种新的抗精神病药物替代方案。”

Cobenfy的批准是基于两项关键研究,包括五周的随机、双盲、安慰剂对照试验。

服用Cobenfy的参与者的阳性和阴性综合征量表(PANSS)得分显著降低,PANSS是一种用于评估精神分裂症症状严重程度的临床工具。

两项研究都表明,与服用安慰剂的患者相比,服用Cobenfy的患者症状有显著改善。

阳性和阴性综合症量表(PANSS)测量一系列症状,包括幻觉、妄想和认知障碍。

试验参与者的这些症状明显减轻,证实了药物的有效性。

潜在的风险和副作用

与任何药物一样,Cobenfy也有其风险。

美国食品和药物管理局在该药的处方信息中加入了警告,指出该药可能导致尿潴留、心率加快和胃肠道运动减少。

此外,由于存在器官损伤的风险,建议患有肝脏或肾脏疾病的患者不要使用Cobenfy。

其他常见的副作用包括恶心、便秘、头晕和腹痛。

如果患者出现肝脏疾病症状,如黄疸、尿色深或不明原因的瘙痒,建议停止使用。

精神分裂症治疗的新希望

Cobenfy的批准标志着精神分裂症治疗的一个转折点。

传统的抗精神病药物长期以来一直专注于多巴胺的调节,这通常伴随着诸如体重增加、代谢紊乱和迟发性运动障碍等副作用。

Cobenfy通过靶向胆碱能受体,为对现有治疗反应不佳的患者提供了一种新的选择。

Cobenfy的批准为精神分裂症治疗提供了一条新的途径,有可能改变数百万患有这种慢性致残精神疾病的人的生活。

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)获得了该药的批准,这是该公司长期以来在精神健康治疗方面做出贡献的又一个里程碑。

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